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Um medicamento genérico é um medicamento com a mesma substância ativa, forma farmacêutica e dosagem e com a mesma indicação que o medicamento original, de marca. São intercambiáveis em relação ao medicamento de referência, ou seja, a troca pelo genérico é possível.
O genérico é mais mais barato porque os fabricantes, ao produzirem medicamentos após ter terminado o período de proteção de patente dos originais, não precisam investir em pesquisas e refazer os estudos clínicos que dão cobertura aos efeitos colaterais, que são os custos inerentes à investigação e à descoberta de novos medicamentos, visto que esses estudos já foram realizados para a aprovação do medicamento pela indústria, que primeiro obtinha a patente.
Assim, podem vender medicamentos genéricos com a mesma qualidade do original que detinha a patente, a um preço mais baixo.
A história da legislação genéricos no Brasil inicia-se pelo então Deputado Federal Eduardo Jorge, em 1991, que apresentou o Projeto de Lei 2.022, que planejava remover marcas comerciais dos medicamentos.
Em 1993, foi publicado por Itamar Franco o Decreto 793, de 5 de abril do mesmo ano, que tinha como Ministro da Saúde Jamil Haddad. Esse decreto determinava a existência da denominação do componente.
Em 1999, os medicamentos genéricos foram efetivamente introduzidos no Brasil, durante o governo de Fernando Henrique Cardoso, pelo então ministro da saúde José Serra através da Lei 9.787, de 10 de fevereiro do mesmo ano, autorizando a… comercialização de medicamentos com patentes caducadas por qualquer laboratório, em embalagem padronizada com uma tarja amarela e um grande "G", de genérico, e os seguintes dizeres: Medicamento Genérico - Lei 9.787/99 - extenso o nome do princípio ativo.
São proibidos de apresentar marca, nome de referência ou nome fantasia (apenas o nome do princípio ativo pode ser comunicado).
Tos medicamentos genéricos têm preços em média 35% menores que os originais. No país também existem genéricos classificados como substâncias sujeitas a controle especial.
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